RESOLUCIÓN DIRECTORAL
Nº 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA
El Formato de Notificación de Sospecha de Reacción Adversa, conocido internacionalmente como “Hoja amarilla”, es el formulario de recogida de sospechas de reacciones adversas, aprobado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), que recoge información relativa al paciente, al producto farmacéutico, a la reacción y al profesional notificador.
Con la finalidad de mantener dichos formatos actualizados, se ha tenido a bien aprobar:
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Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario.
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Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
Asimismo, se ha derogado la Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID, que aprobó el formulario para el reporte de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, y la Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID, que aprobó el formato para el reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos por las empresas farmacéuticas.
Los formatos mencionados podrán ser visualizados en el Portal Institucional: www.minsa.gob.pe
