Resolución Ministerial Nº 641-2008/MINSA
Se establece que para el control de partículas extrañas en inyectables en las acciones de control y vigilancia sanitaria, se utilizará la metodología para la determinación de partículas subvisibles, de acuerdo a la farmacopea de referencia a la cual se acoge el titular del registro sanitario.
Asimismo, se dispone que el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, implementé la metodología referida en un plazo máximo de doce meses.
Finalmente, se deroga la Resolución Ministerial Nº 063-2004/MINSA, que aprobó el Reglamento para el Control de Partículas Extrañas Visibles en Inyectables.
